济南市市场监管局心系百姓健康 蓄力打造“康养济南”

齐鲁网·闪电新闻9月7日讯 9月6日-8日，2020年中国药学大会在济南召开，药学界院士、专家、学者集聚一堂“论药泉城”，再次让外界瞩目这座城市正在振翅翱翔的“康养梦想”。2020年，是极其不平凡的一年，面对抗击新冠肺炎疫情等各方面的重重挑战，梦想的起飞更需要用精心的护佑培植，用希冀的阳光呵护。

作为医药产业的监管服务部门，百姓用药安全的护航部门，济南市市场监管局充分发挥职能作用，守牢药品安全底线，追求药品高质量发展高线，不断推动药品监管体系和监管能力现代化。

护好药：将“为民”放在心上

因非法邮寄、互联网交易处方药，济南工业南路一家药店被处罚……这是2020年4月份济南市市场监管局官网对外公示的一条处罚信息。一直以来，济南市市场监管局以零容忍的态度严厉查处违规销售处方药、违规经营等行为，今年的药品零售环节专项整治中，立案76起。药品是治病救人的特殊商品，关系人身健康和生命安全，在疫情防控的关键时期，药品质量、经营秩序监管更不容“掉链子”，济南市市场监管局将“四个最严”要求落实得更扎实、更严格、更坚定。

济南市市场监管局加强防疫防控药品专项检查和抽检工作，检查抗病毒、抗感染药品生产企业46家次，覆盖率达100%；部署30批次药品抽检，合格率达100%，确保防疫药品质量安全可靠。并加强对防疫医疗器械生产企业的监督抽查，疫情期间每周对全市所有医用口罩生产企业监督检查一次，并开展医用口罩风险检测抽样工作，确保质量安全。同时，加强医用口罩、防护服、体温计等医疗器械经营企业监督检查，要求企业对产品进货渠道、购销记录、储存条件等严格把关，坚决杜绝不合格产品流入市场。此外，加强药品抽检工作，全年共计抽检1509批次，对高风险、高关注度品种重点监管，严格监督检查，督促企业落实主体责任，坚决维护药品市场质量安全。

疫情之下，济南市市场监督管理局承担防疫物资保障任务的“服务者”，迅速开辟绿色审批通道，短时间内医用口罩日供应能力由2.6万只激增至300万只；是民忧企虑的“破题者”，紧急开发“济南市防疫物资预约平台”，让口罩从“难买”到“预约买”，从“单平台单品类”到“多平台多品类”，从“百姓端”到“企业端”。

好买药：将“便民”放在心上

深夜突然胃痛、腹泻，身边又没有常备药，附近药店已经打烊，去医院挂急诊又没必要。遇到这样的情况，可以试试24小时自助售药机。目前，这种“购药新渠道”在济南市部分楼宇已试水投入使用——不仅方便，还可通过互联网进行远程问诊，对症购药。

“自助售药机只针对乙类非处方药，能基本满足市民常规用药需求。”济南市市场监管局相关负责人表示，作为监管部门，将不断完善“互联网+药品流通”模式，更好实现群众购药方便、安全、可及，进一步促进疫情过后药品流通行业的健康发展。

还有一种“方便”，对很多老百姓来说已很熟悉。在药店购买处方药时，先通过视频通话，告知另一端的医生病情、用药等情况，医生对症开方，“电子处方”由药店执业药师审核后，就能拿到药。这种“远程问诊”服务在全市连锁药店普及率达100%。

在此基础上，今年济南市市场监管局大力推行“双远程一回执”电子监管。“双远程”即在远程开方基础上，支持药店通过互联网技术开展远程审核处方服务，目前在主城区连锁药店中做到“全覆盖”。“一回执”即药品零售企业总部与药店之间建立追溯体系，纸质“随货通行单”变为“电子账单”。

对济南市民来说，买药从来不是“头疼事”，3900多家便民药店遍布全市，几乎每个社区周边都有规范的连锁药店。不仅如此，在今年疫情期间，济南市市场监管局还鼓励引导药品流通企业开展“网订店送”服务，买药如同“点外卖”一样，在网上下订单，足不出户就能专人“送药上门”。

此外，济南市市场监管局在全市开展药品安全示范店创建活动，拟创建100家药品安全（放心消费）示范店，通过远程审方服务、慢病患者购药服务、药品采购渠道等32条严格的“选拔标准”，让示范店真正以示范引领提升药品质量安全水平，以规范创建促进药品零售行业高质量发展。这种“细致入微”的便民服务，让“康养济南”的打造路径更清晰。

制好药：将“惠民”放在心上

时间就是生命，加快申报速度，助企获得“金贝口服液”院内制剂批准文号和“清肺排毒合剂”传统医疗机构制剂备案（应急）两个“抗疫”新品，上市30多万支。疫情突然而至，有无安全有效、质量可靠的临床用药成了百姓最关心的话题，这是济南市市场监管局为宏济堂中医院“抗疫硬核产品”上市争取时间的缩影。

这样的“争分多秒”在疫情期间不断上演。山东省中医院大学附属医院5个制剂在全省肺炎定点收治医院调剂使用，济南市市场监管局迅速对制剂生产车间进行现场检查，并对制剂品种进行抽检。山东明仁福瑞达制药生产的小儿解感颗粒同样被列入肺炎防治方案，济南市市场监管局积极协调原材料运输等问题，帮助企业车间迅速复工。

据悉，济南市58家药品生产企业中，有10家药品生产企业的24个制剂品种，以及11家中药饮片生产企业的25个饮片品种，被列为防控疫情用药。济南市市场监管局联合相关部门“全覆盖”开展专项监督检查和抽检，并指导各区县局开展辖区医药生产企业监督检查工作。

企业的担当与自信，与政府部门所给予的强有力支撑有着密切关系。一直以来，济南市市场监管局尤为重视政策红利的释放，用政策杠杆撬动企业发展，助力济南市实现仿制药一致性评价工作的“弯道超车”。截至目前，济南共发放省市两级奖补资金3900万元，其中市级奖补资金2800万元，真正让创新者看到利益、让创新者受到激励、让创新者获得回报。全市仿制药一致性评价品种走在全国前列，已获批73个文号，其中40个为国内首家，取得全省第一、全国第四的佳绩。

不仅如此，聚力靠前服务，积极发挥职能作用和专业优势，主动对接企业，将服务贯穿于企业生产研发的全过程；聚力重点产业，大力推进生物医药产业链式集群发展，打造一批具有济南特色、附加值高、在国内外具有较大影响力的产业链；聚力科技创新，充分发挥龙头企业辐射带动作用，鼓励企业开展自主创新、国际合作，提高研发能力、增强企业实力，而这种“政策红利”的释放，让“康养济南”的打造蓝图更美好。