齐鲁网·闪电新闻8月16日讯 当前，物流领域新业态新模式加速涌现，现代物流与家电、电子、医药等产业链条长、配套环节多的产业领域融合发展。日前，济南高新区审批服务部抓住国家新政落地的有利时机，靠前指导、升级服务，第一时间批准了某综合性物流公司的“医疗器械运输贮存服务”许可，为该企业增加服务附加值、提高市场竞争力助力赋能。
精准服务，当好“政策官”。今年，国家药监局发布的《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》（2022年第94号公告，下文称“94号公告”）正式生效，济南高新区审批服务部工作人员着眼行业发展、聚焦企业需求，在全面研判文件要求和受益群体的基础上，抓住常态化走访服务企业等政策精准推送契机，第一时间向辖区物流企业宣讲了这一利好政策。明佳物流公司等物流企业看到了发展新商机，表达了办理“医疗器械运输贮存服务”许可的意愿，审批服务部积极响应企业需求，针对企业现状量身定制辅导方案、全程跟踪审批环节，明佳物流成为“94号公告”发布后高新区首家成功申请此资质的医疗器械物流运输企业。
事前评估，把好“准营关”。“94号公告”为进一步加强医疗器械运输贮存监管起到了“定海神针”的作用，对于相关行业的企业要求更高、更规范。高新区审批服务部将释放政策红利和事前风险评估相结合，从法律法规、政策制度的解读到设备配备、流程管控等方面全方位给予企业有效指导，通过事前业务辅导让经营者进一步明确医疗器械运输和贮存流程各环节的标准要求，督促企业从软硬件建设和人员素质多方面做好充分筹备，提高经营者的责任意识、自律意识和自我管理水平，源头把控医疗器械专项物流服务达标，切实保证运输过程中的器械安全。
多维关注，护好“新航道”。为帮助明佳物流公司顺利达标取得运营资质，审批人员依据《医疗器械经营质量管理规范》等规定对该企业提交的申请材料全面检索、审慎审查，对涉及的人员、设备、制度等各类事宜提出专业化修改意见，指导企业建立健全规范收货、验收贮存、在库检查、出库复核、发货运输等具体制度，为企业自身常态化高效管理奠定了基础。审批服务部联合市场监管部邀请上级业务专家先后三次到位于临港街道的企业仓库区现场指导，重点提醒经营者作为专门提供医疗器械运输、贮存服务的单位应将工作高标准、严运转和人员强意识、高素质作为重中之重。
下一步，济南高新区审批服务部将持续关注新业态新模式，积极挖掘并跟进医疗器械运输和贮存这一新兴物流领域的市场需求，充分发挥政策解读、精准帮扶、高效服务、专业指导等多维服务效能，为物流企业高质量发展注入动力。
