山东省药监部门上半年获批上市新产品61个 保持全国第二！

齐鲁网·闪电新闻8月2日讯 8月1日，山东省药品监管工作推进会在济南召开。会议总结交流上半年工作，分析当前形势，安排部署下半年重点任务。

今年以来，山东省各级药监部门大力实施“三大工程”“三大计划”，担当作为、扎实履责，推动药监事业取得了长足进步，在全国药品安全考核中连续3年获得A级等次。上半年，扎实推进药品安全专项整治行动，山东省查办案件6823件，处罚到人案件67件；已获批上市新产品61个，继续保持全国第二位；持续优化营商环节，第二类医疗器械注册审评时限由60个工作日缩减至30个，审批时限由20个工作日缩减至5个，走在全国前列。

会议强调，下半年做好药品监管工作，要牢记“国之大者”深刻内涵，坚持底线思维、问题导向，从最坏处着想、朝最弱处下手、向最好处努力，正确把握好药品安全的认识论与方法论，以监管的硬核措施守牢药品的安全底线。

会上从药品安全工作底线怎么守、高线怎么追、铁军怎么建三个维度谈认识、教方法。一要守好底线。药品是百姓身边的“国之大者”，是必须守好的底线。要理清工作思路，坚持先守好底线再谈发展，学会打好安全“主动仗”；扭住责任落实这一“牛鼻子”，从环节、品种、保障三个方面履行好药品监管职责；坚决抓好疫情防控，加强部门联动，督促药店落实“6+6”疫情防控措施，确保新冠疫苗等药械质量安全；下好风险防控先手棋，深入挖掘药品安全领域的风险隐患，重点防控网络销售风险，主动作为，让监管跑在风险前面；坚持专项整治不松劲，加大整治力度，系统解决药品安全问题。二要追求高线。要把发展医药产业作为新的主攻方向，深研政策，争做内行，打造一支熟悉政策的队伍；瞄准创新前沿，搭建创新平台，用好支持鼓励创新的政策，加大创新资源、创新企业招引力度；摸清辖区存量企业情况，因企施策、一企一策，规范提升存量企业；依法依规设定事权，建立健全科学、高效、权威、统一的药品监管体系；加快提升市县监管能力，积极提升服务产业发展能力，为医药产业发展打造最好营商环境。三是锻造铁军。要旗帜鲜明讲政治，以政治眼光、政治思维谋划药监工作，坚定不移推进政治机关建设；要干事创业争一流，想到穷尽、干到极致，推动药监工作始终走在全国前列；要全面过硬提能力，扎实开展监管能力标准化建设；要正风肃纪守规矩，干干净净无杂质，扣好“第一粒扣子”，坚决防止白袍点墨。

闪电新闻记者 董洁  报道

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